（原标题：玛仕度肽再获糖尿病稳妥症开云体育，挑战GLP-1“双巨头”市集姿色）

21世纪经济报说念 记者季媛媛

继6月获批减重稳妥症后，玛仕度肽再次拿下2型糖尿病调整许可，为信达生物在千亿代谢疾病市鸠合增添进军筹码。

9月19日，信达生物通知公司居品玛仕度肽打针液第二项稳妥症赢得国度药监局批准，用于成东说念主2型糖尿病患者的血糖限度。这是继本年6月获批减重稳妥症后，该药物的第二个获批稳妥症。至此，玛仕度肽已在减重和控糖两个主要代谢界限同期获批，为患者带来新的调整聘请。

玛仕度肽是大家首个获批的GCG/GLP-1双受体应允剂。有券商医药行业分析师对21世纪经济报说念记者示意，这次玛仕度肽获批2型糖尿病稳妥症，是其继6月减重稳妥症后在国内代谢界限的“第二城”，象征着该居品负责完成“减重+控糖”两大中枢代谢场景的生意化拼图。

“玛仕度肽糖尿病稳妥症的获批，不仅是信达生物在代谢疾病界限的里程碑式败坏，更象征着国产多靶点GLP-1药物负责参预生意化收尾期。”该分析师指出，在“糖脂共病”需求爆发、多靶点药物迭代加快的行业布景下，信达生物凭借先发上风、互异化机制及熟谙的生意化能力，有望在GLP-1“第二增长弧线”中占据进军地位；此后续市集竞争的中枢，将围绕“疗效分层-精确医疗-本钱可控”的三角均衡伸开，最终推动代谢疾病调整参预“概括惩处”新时期。

原土药企“搅局”

据国际糖尿病定约（IDF）估算，2024年大家成东说念主糖尿病患者总和约为5.89亿，其中中国成东说念主患者高达1.48亿，居全国第一，约占大家患病东说念主数的四分之一，糖尿病联系卫生总开销位居大家第二。恒久高血糖不仅可能激发腹黑病、肾病、视网膜病变等严重并发症，还会给家庭和社会带来宏大的经济背负。

当今，糖尿病调整理念正从单纯“控糖”，转向更全面的“以患者为中心”惩处，即同期兼顾血糖、体重以及心肝肾等团结症的防治。好意思国糖尿病协会（ADA）与欧洲糖尿病学会（EASD）的最新共鸣更是将“减重”负责列为2型糖尿病的惩处成见和调整政策，并示意部分2型糖尿病患者应将减重5%～15%算作调整首要成见。

玛仕度肽这次获批，主要基于两项在中国开展的Ⅲ期临床商榷拆伙：DREAMS-1商榷考证了其单药调整的疗效与安全性，DREAMS-2商榷则闇练了其与口服降糖药连合诈骗的效果。 

两项商榷掩盖了最常见的两类糖尿病患者群体——单药调整患者和口服药物限度欠安的患者。拆伙败露，玛仕度肽在血糖限度和体重惩处方面均优于劝慰剂或度拉糖肽1.5mg，同期还能改善多项心血管、肝脏及肾脏联系的代谢盘算。

在减重方面，玛仕度肽本年6月以信尔好意思的商品名在国内获批，成为大家首个GCG/GLP-1双受体应允减重药物。

公开信息败露，已有临床商榷败露，禁受调整的患者体重平均下跌21%，肝脏脂肪含量下跌向上80%，腰身减少约11厘米，颈围减少约3厘米。同期，血糖、血压、血脂、血尿酸和转氨酶等多项盘算得到改善。该遵循已发表于《新英格兰医学杂志》，并被Fierce Pharma评比为2025年大家十大最受期待药物之一。

除上述已完成的3项商榷外，据了解，玛仕度肽当今还有4项Ⅲ期临床商榷正在进行，商榷对象涵盖中重度肥美、超重或肥美团结代谢联系脂肪性肝病（MAFLD）、团结肥美的遏制性寝息呼吸暂停（OSA）等东说念主群，并在团结肥美的2型糖尿病患者中开展与司好意思格鲁肽的头冤家对比商榷。 

与此同期，玛仕度肽还在鼓舞多项新的临床探索，包括青少年肥美、代谢联系脂肪性肝炎（MASH）、射血分数保留的心力短少（HFpEF），以及在中重度肥美东说念主群中更高剂量有盘算与替尔泊肽的对比商榷。

前述分析师指出，从临床价值看，玛仕度肽算作大家首个获批的GCG（胰高血糖素）/GLP-1（胰高血糖素样肽-1）双受体应允剂，其互异化机制不仅能通过GLP-1通路促进胰岛素分泌、扼制食欲，更能通过GCG受体激活改善胰岛素抵御——这一靶点组合直击糖尿病两大中枢病理本领（胰岛素分泌不及+胰岛素抵御），在控糖（HbA1c降幅更优）的同期，同步带来体重、血压、血脂等多重代谢盘算改善，合得刻下“概括代谢惩处”的国际调整趋势。

从生意角度看，糖尿病稳妥症的获批将权贵拓宽玛仕度肽的成见患者池。此前减重稳妥症主要面向BMI≥28的肥美东说念主群或BMI≥24的超重团结代谢极度东说念主群（国内潜在患者数千万），而糖尿病稳妥症则径直掩盖1.4亿患者基数，且其中相配比例患者（尤其肥美型糖尿病患者）对兼具降糖与减重效果的药物支付意愿更强。

“参考国际同类双靶点药物（如礼来的替尔泊肽，其Mounjaro糖尿病稳妥症峰值年销售额已败坏百亿好意思元），玛仕度肽有望在糖尿病界限快速霸占‘疗效更优+多靶点协同’的市集份额，重迭已获批的减重稳妥症，酿成‘双稳妥症协同放量’的增长弧线，成为信达生物改日3-5年功绩的中枢驱能源之一。”上述分析师说。

市集竞争姿色生变

当今大家GLP-1市集主要由诺和诺德和礼来两大巨头主导。2024年，诺和诺德减肥用司好意思格鲁肽打针液Wegovy实现销售额606亿元东说念主民币，礼来的减再版替尔泊肽Zepbound实现收入353.3亿元东说念主民币。

据西南证券统计，端正2024年末，国内已有不少于27款在研药物参预II期以上临床商榷阶段，14款在研药物参预III期以上临床商榷阶段。

在国内市集，玛仕度肽面对已获批的司好意思格鲁肽（诺和诺德）、替尔泊肽（礼来）和利拉鲁肽（华东医药）等居品的竞争。这些居品的获批时辰均早于玛仕度肽，且诺和诺德、礼来已从减重药市集赢得了可不雅收入。

海通国际预测，玛仕度肽2025年-2026年的销售额辨认为6亿元和18亿元。国金证券业将信达生物2025年、2026年营收上调至119亿元/152亿元。

订价政策方面，据21世纪经济报说念记者梳理，当今在国内市集，司好意思格鲁肽（诺和盈）电商平台单支价钱约349~676元（规格如3ml/2.4mg），每月用量4支，月用度约1396~2706元；替尔泊肽（穆峰达）电商平台报价为2.5mg四支装价钱约1758~2580元，单支价钱约440~620元，每月用量4支，月用度约1760~2480元；玛仕度肽（信尔好意思）在私立病院2mg四支装价钱在1500元至1600元，4mg四支装2100元足下，6mg四支装2900元足下。

尽管订价上有上风，玛仕度肽也面对要紧挑战。其职权范围仅限于中国大陆及港澳台地区，无法拓展至大家市集，这端正了其市集空间。此外，跟着更多GLP-1类药物的上市，市集竞争正在加重。有行业机构预测，到2029年，可能会有多达16种新的GLP-1类减重药物上市。

如斯，信达生物的这次新稳妥症拓展具有要紧风趣风趣，意味着GLP-1市集正从单纯减重效果向更多元化成见发展。

谈及后续市集竞争趋势，前述分析师合计，短期看稳妥症扩展与放量速率，恒久看本钱限度与患者分层惩处。具体而言：短期，稳妥症扩展与放量速率决定市集份额。玛仕度肽下一步需加快鼓舞糖尿病稳妥症的医保研究，若能以合理价钱纳入医保，其在国内糖尿病市集的渗入率将快速提高；同期，国际市集（如东南亚、中东等代谢疾病高发区域）的注册经由也值得情愫。此外，减重与糖尿病稳妥症的“连合彭胀”政策将进一步放大居品协同效应。

恒久来看，该分析师进一步指出，本钱限度与支付体系适配是环节。尽管多靶点药物疗效更优，但其分娩本钱（如双靶点结构修饰复杂度）时时高于单靶点药物，若订价过高可能端正下层市集渗入。改日企业需通过原料药优化、分娩工艺蜕变（如信达生物的生物药限制化分娩陶冶）裁减本钱，同期探索“按疗效付费”“商保互助”等革新支付形态，以适配不同支付能力患者的需求。

脚下，GLP-1市集的竞争才刚刚开动热烈化。到2029年，瞻望将有16种新的GLP-1类减重药物上市。诺和诺德和礼来两大巨头凭借先发上风和大家销售蚁集，瞻望到2031年仍将保留近70%的市集份额。

在这个快速发展的市鸠合，玛仕度肽需要凭借其双靶点机制带来的多重代谢获益，以及信达生物强盛的生意化能力，才能在与国际巨头的竞争中赢得一隅之地。

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